г. Екатеринбург ул. ​Карла Либкнехта, 22

Бесплатно по РФ

Заказать звонок

Сертификация по ISO 13485-2011 в Екатеринбурге

Наши сертификаты принимают все государственные и коммерческие торговые площадки

    Оставьте заявку прямо сейчас

    Преимущества получения сертификата у нас

    Получить сертификат
    Сертификация под ключ!

    Вы избавитесь от потери времени, бумажной волокиты и возможных ошибок при оформлении документов.

    Быстрое оформление

    Наша компания аккредитована в органе по сертификации, поэтому Вы получите сертификат в короткие сроки.

    Компетентные специалисты

    Вы получите любую помощь и консультацию по вопросу получения сертификатов ISO. Так же мы помогаем подбирать ГОСТы и коды.

    Более 800 сертификатов

    Оформили более 800 сертификатов для наших клиентов. И все они есть в реестре органа по сертификации.

    Строго по закону

    Мы соблюдаем все действующие законы РФ. У Вас не будет проблем с проверками.

    Гарантия - 100%

    Работаем строго по договору и готовы предоставить рекомендации клиентов.

    Сертификация по ISO 13485-2011: Гарантия качества для производителей медицинских изделий

    Получение сертификата ISO 13485-2011 является важным шагом для производителей медицинских изделий, стремящихся соответствовать международным стандартам качества и безопасности. Этот стандарт определяет требования к системам менеджмента качества, охватывающим все аспекты производства и обслуживания медицинских изделий.

    Преимущества сертификации по ISO 13485-2011:

    • Повышение доверия клиентов и партнеров
    • Улучшение качества продукции и снижение рисков
    • Соответствие международным требованиям
    • Увеличение доли рынка и конкурентных преимуществ

    Сертификация ISO 13485-2011 - этапы работ


    01
    Контакт

    Оставьте заявку или позвоните на горячую линию.


    02
    Консультация

    Поможем определить со стандартом или ГОСТом. Подберем виды деятельности, которые необходимо указать в сертификате.


    03
    Заключаем договор

    На данном этапе мы подпишем договор и согласуем заявку. Далее утвердим макеты сертификатов.


    04
    Готово

    В тот же день отправим Вам готовые сертификаты и внесем их в реестр.

    Услуги по сертификации ISO 13485-2011

    Наша компания предлагает полный спектр услуг по сертификации ISO 13485-2011, включая:

    • Оценка соответствия
    • Разработка и внедрение систем менеджмента качества
    • Проведение аудитов и инспекций
    • Обучение специалистов
    • Регистрация и получение сертификата

    Процесс сертификации

    Процесс сертификации по ISO 13485-2011 включает несколько этапов:

    • Подача заявки и подписание договора
    • Анализ документации и оценка готовности
    • Разработка и внедрение системы менеджмента качества
    • Проведение аудита и оценка соответствия
    • Выдача сертификата

    Наши свидетельства о партнерстве

    Деятельность центра лицензирования “Деловой Партнёр” осуществляется легально, в строгом соответствии законам. Наши партнерские отношения с сертификационными центрами позволяют клиентам быстро и без проблем получать необходимые сертификаты.

    Качество работы сотрудников отслеживается и регулярно проводятся мероприятия по его повышению, а именно: профессиональные обучения, аттестации, участие в профильных конференциях НОСТРОЙ, НОПРИЗ и Ростехнадзора.

    Какие документы нужны для прохождения сертификации по стандарту 13485-2011

    Для ООО

    Перед тем как получить сертификат, нужно написать заявление согласно установленному образцу и подготовить следующий пакет документов:

    • Устав компании-заявителя и ее реквизиты.
    • Описание структуры компании в виде подробной схемы, а также характеристика функциональных обязанностях подразделений
    • Информация о сотрудниках, их квалификации.
    • Лицензионные и другие разрешительные документы, которые подтверждают право компании выполнять свою деятельность.
    • Нормативно-техническая документация компании.

    Центр лицензирования "Деловой Партнёр" помогает заказчику в сборе и подготовке необходимых документов. Так вы сэкономите время и избежите ошибок при сборе и оформлении.

    Для ИП

    Перед тем как получить сертификат, нужно написать заявление согласно установленному образцу и подготовить следующий пакет документов:

    • Данные ИП и его реквизиты.
    • Описание структуры компании в виде подробной схемы, а также характеристика функциональных обязанностях подразделений
    • Информация о сотрудниках, их квалификации.
    • Лицензионные и другие разрешительные документы, которые подтверждают право компании выполнять свою деятельность.
    • Нормативно-техническая документация компании.

    Центр лицензирования "Деловой Партнёр" помогает заказчику в сборе и подготовке необходимых документов. Так вы сэкономите время и избежите ошибок при сборе и оформлении.

    Срок проведения сертификации зависит от размера и сложности организации. Стоимость услуг рассчитывается индивидуально в зависимости от объема работ.

    Получите сертификат ISO 13485-2011 сегодня!

    Свяжитесь с нами по телефону или отправьте заявку на нашем сайте, чтобы обсудить ваши потребности в сертификации и получить бесплатную консультацию. Наши специалисты с радостью ответят на любые вопросы и помогут вам получить сертификат ISO 13485-2011.

      Оставьте заявку прямо сейчас

      Как получить сертификаты

      Стоимость оформления ISO 13485-2011 за 1 день
      1
      от 15 000 руб
      2
      Предоставим 3 сертификата на экспертов-аудиторов
      3
      Внесем в реестр
      4
      Шаблонная документация в подарок!

      О компании

      Центр лицензирования "Деловой Партнёр" - надежный партнер, который постоянно рядом. Для нас нет нерешаемых задач, отсутствуют шаблонные подходы. Обращаясь в нашу компанию, будьте уверены, что проблема решится в кратчайшее время. 7 лет работы на рынке и сотни довольных клиентов - лишнее тому подтверждение. Работаем с надеждой на долгосрочное сотрудничество, а не достижение временного результата.

      Наши партнеры

      Качество нашей работы - это довольные клиенты

      Контакты

      Районы, в которых мы оказываем услуги

      Нижний Тагил, Новоуральск, Алапаевск, Камышлов, Каменск - Уральский, Снежинск, Полевской, Ревда, Первоуральск, Сысерть, Белоярский, Сухой Лог, Асбест, Кировград, Буланаш, Староуткинск, Невьянск, Реж, Черемисское. Районы: Академический Верх-Исетский Железнодорожный Кировский Ленинский Октябрьский Орджоникидзевский Чкаловский Населенные пункты и микрорайоны: Лиственный Широкая Речка Гора Хрустальная Перегон Светлая Речка ВИЗ Заречный Вокзальный Горнозаводский Палкино Семь Ключей Старая Сортировка Новая Сортировка Северный промышленный (часть) Сортировочный (Сортировка) ВТУЗгородок Изоплит Калиновский Комсомольский (ЖБИ) Пионерский Центральный (Центр) Шарташ (Шарташский) Юго-Западный Московская горка УНЦ (Краснолесье) Кольцово Компрессорный Малый Исток Парковый Сибирский Синие Камни Глубокое Мостовка Лечебный (Чапаевский) Птицефабрика Уралмаш Эльмаш Козловский Аппаратный Ягодный Ботанический Вторчермет Елизавет Нижне-Исетский (Нижне-Исетск) Рудный Уктусский (Уктус) Химмаш Южный (Автовокзал), часть Приисковый Хутор

      8-800-222-6120